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Aggiornare il sistema di gestione qualità alla nuova norma ISO 9001:2015 – Alcuni utili consigli

L’aggiornamento del sistema gestione qualità alla nuova norma ISo 9001:2015 richiede particolare attenzioni, nonostante quello che si legge in molti blog, in cui si da evidenza al fatto che la nuova versione della ISO 9001, semplifichi notevolmente il sistema qualità.

Da molte parti si afferma che il manuale qualità non è più necessario, anzi ho sentito alcuni pareri di consulenti che lo elimineranno dal sistema documentale.
A mio parere il manuale qualità deve essere mantenuto e ovviamente adattato ai nuovi requisiti.

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Tutti gli strumenti per aggiornare rapidamente il sistema di gestione
qualità alla nuova ISO 9001:2015
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In particolare consiglio di realizzare un  manuale che faccia riferimento alle procedure operative, che abbia un indice coerente con la norma (struttura HLS), integrato e complementare con gli altri documenti (regolamenti interni, codici di condotta, ecc.), in cui siano evidenziate sostanzialmente tre parti principali:
_ Chi siamo, cosa facciamo, come operiamo, e come siamo organizzati
_ Gestione dei processi
_ Controllo di gestione e del rischio.

I principali documenti complementari al nuovo manuale devono essere i seguenti:
_ Analisi del contesto
_ Mappa degli stakeolder
_ Analisi dei rischi per i singoli processi
Autore: Matteo Rapparini  – editore di www.certificazione.info
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Pubblicata la nuova Raccolta Software Gestione ISO 9001

Gestione ISO 9001 (nuova versione) è la raccolta di software per gestire in automatico l’attività, i documenti e gli adempimenti di un sistema di gestione qualità ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015. Il tutto scontato del 60%

1) Gestione attività formativa
Software Formazione Doc, per gestire l’attività di formazione aziendale

2) Gestione gestione e valutazione delle attitudini del personale
Software che permette di realizzare la valutazione delle attitudini del personale così come richiesto dal punto 6 della norma – download guida

3) Gestione documenti sistema qualità
Software per gestire elettronicamente tutti i documenti del sistema qualità
download guida

4) Gestione strumenti di misura
Software Ge.Stru.Me. (vedi scheda) consente la corretta gestione degli strumenti di misura utilizzati in azienda.
Il programma permette di gestire tutte le attività di manutenzione e di taratura di ogni singolo strumento di misura, di analizzare lo storico delle manutenzioni e degli interventi di taratura, di pianificare le manutenzioni periodiche e la distribuzione degli strumenti nei vari reparti aziendali. Ge.Stru.Me. permette di gestire tutte le attività di taratura e gli strumenti non tarati.
Tutti i dati sono esportabili in formato MS Excel e MS Access per ulteriori elaborazioni, e tutte le stampe e i report si possono esportare in formato MS Word.

5) Gestione analisi rischi processi aziendali
Il nuovo software ARPA permette di realizzare la valutazione rischi processi aziendali così come richiesto dalla ISO 9001:2015 – vedi scheda

6) Gestione attività di audit
AUDIT DOC 1.0 è il software che consente di realizzare e gestire qualsiasi tipologia di audit aziendale: certificazione, sicurezza del lavoro, privacy, marcatura ce, D.lgs 231/01, audit controllo di gestione, ecc.
Il software permette di generare tre report fondamentali nell’attività di verifica e di controllo:
_ Audit Report
_ Programma, che illustra la pianificazione di audit
_ NC Report, in cui sono riportate le non conformità emerse dall’attività di audit.

7) Gestione non conformità
NC DOC (vedi scheda)è il software per gestire le non conformità e il piano delle azioni correttive/preventive dei sistemi di gestione ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, SGSL, D.lgs 231/01, ecc.
Il software consente di:
_ registrare i rapporti di non conformità
_ ricercare e stampare i rapporti di non conformità
_ registrare le azioni correttive/preventive
_ ricercare le azioni correttive/preventive
_ collegare ogni rapporto di non conformità con le relative azioni correttive/preventive
_ avere sempre a disposizione la gestione complessiva delle non conformità con possibilità di verificare il numero per tipologia e per funzione aziendale/cliente/fornitore
_ individuare le non conformità per funzione aziendale/cliente/fornitore
_ individuare le non conformità per tipologia/funzione aziendale/cliente/fornitore

8) Gestione check list
Check List Maker è il software per realizzare e gestire qualsiasi tipo di Check list. Vedi scheda

9) Gestione costi qualità, (vedi presentazione) applicativo in Microsoft Excel che consente di monitorare mensilmente i costi della qualità e della non qualità. Il file è modificabile dall’utente

10) Gestione reclami – software per la gestione dei reclami

11) Analisi dati mediante applicativi di Excel. Si tratta di 4 applicativi in MS Excel che consentono:
_ Analisi dei dati mediante legge di Pareto
_ Realizzazione Diagrama Gantt
_ Generatore di diagramma ad albero
_ Applicazione Analisi problematiche e Generatore soluzioni

12) Gestione aggiornamento da ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015
UPDATE ISO 9001:2015 (vedi scheda) è il software per aggiornare in modo rapido e completo i sistemi di gestione qualità ISO 9001:2008 alla nuova norma ISO 9001:2015

13) Software gestione fornitori ISO 9001, per gestire i fornitori secondo l’ISO 9001:08 e IS0 9001:2015 – vedi scheda
Gestione ISO 9001 è lo strumento indispensabile per le aziende certificate ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 in quanto consente di migliorare la gestione della qualità in tutti i suoi aspetti, pratici ed operativi, ridurre i tempi di lavoro e quindi i costi.
E’ stato scelto da numerose organizzazioni certificate per la diretta riduzione dei costi gestionali della qualità, il risparmio di tempo nella gestione burocratica degli adempimenti e per la facilità d’uso.

 

Invio dei prodotti: entro 24 ore dal pagamento tramite email.
Requisiti: Windows XP; VISTA, Windows 7. Windows 8, Windows 10 o versioni superiori
Numero aziende gestibili: illimitato
Vantaggio acquisto prodotto: risparmio del 60% sul prezzo di listino della raccolta software (a 1836 euro i.e. anzichè 4.590 euro i.e)

Aggiornamenti e assistenza inclusi per 4 anni

Modalità di pagamento

1) Carta di credito su protocollo sicuro PayPal

2) Bonifico bancario – IBAN IT06K0326802400052740963321 – Banca Sella – intestato a Edirama di M. Rapparini – Importo bonifico Iva inclusa: 2239,92 euro – Una volta effettuato il pagamento inviare per email (info@edirama.org) o fax (051-74.50.786) la ricevuta

Valutazione del rischi in ambito ISO 9001:2015 – due documenti di approfondimento

La gestione del rischio dei processi in ambito ISO 9001:2015 è l’aspetto più complesso per chi deve aggiornare o realizzare ex novo i sistemi di gestione qualità.

In questI due documenti trovi utili approfondimenti operativi:
_ 1) Schede tecniche di valutazione del rischio
_ 2) Il modello ISO 31000 per la valutazione del rischio

Ti segnaliamo il software ARPA – Analisi Rischi Processi Aziendali per realizzare tale valutazione in modo rapido, completo e sicuro. Guarda il video demo.

 

 

Il significato della certificazione #ISO9001

Cosa significa la certificazione ISO 9001? Comunicato IAF sul significato della certificazione di sistema di gestione – SGQ

Quali i risultati attesi da una certificazione ISO 9001 o ISO 14001?

Risultati delle certificazioni secondo la norma ISO 9001 rilasciate sotto accreditamento

L’International Accreditation Forum (IAF) e l’International Organization for Standardization (ISO) vogliono presentare sinteticamente i risultati attesi da una certificazione rilasciata sotto accreditamento ai sensi della norma ISO 9001.

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L’obiettivo è promuovere una visione comune dell’intera catena di valutazione della conformità, al fine di raggiungere tali risultati e di rafforzare il valore e l’importanza della certificazione accreditata.

La certificazione ISO 9001 viene utilizzata sia nei settori privati sia in quelli pubblici per aumentare la fiducia nei prodotti e servizi forniti dalle aziende, tra partner commerciali nelle relazioni business-to-business, nella scelta dei fornitori nelle supply chain e nella selezione dei partecipare a bandi di gara.

L’ISO ha sviluppato e pubblicato la norma ISO 9001, ma non svolge alcuna attività di audit o certificazione. Queste attività vengono effettuate dagli organismi di certificazione, in maniera indipendente dall’ISO. Quest’ultima non controlla gli organismi, ma sviluppa norme volontarie internazionali per promuovere su base globale le buone prassi nello svolgimento delle attività. Ad esempio, la norma ISO/IEC 17021 specifica i requisiti per organismi che forniscono audit e certificazione di sistemi di gestione.

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Un’opportunità per gli organismi di certificazione che intendano aumentare ulteriormente la fiducia nei loro servizi, è richiedere l’accreditamento della propria competenza, da parte di un ente nazionale di accreditamento riconosciuto da IAF. IAF è un’associazione internazionale che riunisce gli enti nazionali di accreditamento di 49 Paesi.
ISO non controlla gli enti di accreditamento, ma sviluppa norme volontarie internazionali, come la norma ISO/IEC 17011 che specifica i requisiti generali per l’accreditamento.
Risultati attesi delle certificazioni secondo la norma ISO 9001 rilasciate sotto accreditamento (dal punto di vista dei clienti dell’organizzazione)

“Per lo scopo di certificazione definito, un’organizzazione con un sistema di gestione certificato fornisce con continuità prodotti che sono in conformità con i requisiti statutari e regolamentari applicabili e mira ad aumentare la soddisfazione del cliente” .
Cosa significa la certificazione secondo la norma ISO 9001 rilasciata sotto accreditamento

Per ottenere prodotti conformi, il processo di certificazione accreditata deve fornire fiducia che l’organizzazione disponga di un sistema di gestione della qualità conforme ai requisiti applicabili della ISO 9001.

Ci si attende, in particolare, che la certificazione ISO 9001dimostri che l’organizzazione:
A. ha predisposto un sistema di gestione della qualità adeguato per i suoi prodotti e processi ed appropriato per lo scopo di accreditamento.
B. analizza e comprende le esigenze e le attese dei clienti nonché i requisiti statutari e regolamentari relativi ai propri prodotti.
C. garantisce che le caratteristiche del prodotto siano state definite in modo da soddisfare i requisiti del cliente e i requisiti statutari e regolamentari.
D. ha determinato e sta gestendo i processi necessari per finalizzare i risultati attesi (prodotti conformi e accresciuta soddisfazione cliente).
E. ha garantito la disponibilità delle risorse necessarie per il supporto alle attività e al monitoraggio dei suddetti processi.
F. effettua il monitoraggio e tiene sotto controllo le caratteristiche definite del prodotto.
G. si adopera per prevenire le non conformità e addotta processi di miglioramento predisposti per:
1. risolvere eventuali non conformità che si presentano (incluse quelle di prodotto che vengono individuate dopo la consegna);
2. analizzare le cause delle non conformità ed effettuare azioni correttive per evitare che si ripetano;
3. gestire reclami provenienti dai clienti.
H. ha effettuato una efficace verifica ispettiva interna e un processo di riesame da parte della direzione.
I. sta monitorando, misurando e migliorando in modo continuativo l’efficacia del suo sistema di gestione della qualità.
Cosa non significa la certificazione secondo la norma ISO 9001 rilasciata sotto accreditamento

Elementi che la certificazione ai sensi della norma ISO 9001 rilasciata sotto accreditamento non comprende:

1) E’ fondamentale riconoscere che la norma ISO 9001 definisce i requisiti del sistema di gestione della qualità di un’organizzazione, e non i suoi prodotti. La certificazione accreditata secondo la norma ISO 9001 dovrebbe fornire fiducia nella capacità dell’organizzazione di “offrire in modo coerente prodotti che soddisfano il cliente e sono conformi ai requisiti statutari e regolamentari applicabili”. La norma ISO 9001 non garantisce necessariamente la conformità del prodotto al 100%, anche se questo resta l’obiettivo permanente.

2) La certificazione secondo la norma ISO 9001 non implica la superiorità di un prodotto, né che il prodotto stesso sia certificato secondo i requisiti di una norma o specifica dell’ISO (o di altro ente).

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Fonte: Accredia

 

10 motivi per cui la nuova ISO 9001:2015 può aiutarti ad acquisire una clientela multinazionale

La presenza del certificato ISO 9001:2015 assicura che l’azienda rispetta determinate metodologie e controlli nello svolgimento dei processi e nell’erogazione dei prodotti/servizi.

L’ISO 9001:2015 costituisce un’opportunità per acquisire nuovi e importanti clienti e nei prossimi 10 punti ti spiegherò come e perchè.

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  1. Pubblicizzando il tuo certificato di accreditamento ISO 9001:2015 su tutto il materiale marketing e promozionale aziendale, dalla carta intestata, ai biglietti da visita e ovviamente al sito web. Verifica con l’ente di certificazione eventuali restrizioni in ambito copyright per il marchio.
  2. Dimostrando nella pratica che aderisci a questo standard internazionale.
  3. Dimostrando che puoi produrre in un processo controllato elevate quantità di prodotto standard
  4. Dimostrando la soddisfazione del cliente. L’adesione al punto 9.1.2 della norma assicura che la soddisfazione del cliente è quotidianamente perseguita e ricercata.
  5. Miglioramento continuo: un potenziale partner è sempre ben impressionato dall’orientamento a migliorare in modo costante le proprie performance
  6. Dimostrando l’impegno nella leadership
  7. Mostrando una cultura aziendale positiva.
  8. Dimostrando una riduzione dei rifiuti e dello spreco di denaro
  9. Dimostrando una migliore predisposizione alla scalabilità, ovvero alla capacità di potere gestire in modo flessibile processi e metodologie
  10. Rendendo evidente la capacità di cambiamento – Il punto 6.3 della norma affronta specificamente la pianificazione per il cambiamento, e se si può dimostrare che si può fare questo in modo controllato, una grande organizzazione può pensare che siete pronti per il cambiamento positivo e probabilmente vi preferirà come partner ad altri sprovvisti di ISO 9001:2015

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Cos’è l’Annex SL, e che rapporto ha con la ISO 9001 ?

L’Annex  SL  è  un  estratto  del  documento  “ISO/IEC  Directives  Part  1  –  Consolidated  ISO  Supplement  – Procedures  Specific  to  ISO”.    Questo  standard  regola  e  controlla  il  processo  di  sviluppo,  aggiornamento  e pubblicazione  delle  Norme  ISO.    Il  testo  completo  della  parte  1  delle  Direttive,  ivi  compreso  il  testo dell’Annex SL, sono disponibili al seguente indirizzo:
http://www.iso.org/sites/directives/Directives_Cons
olidated.xhtml#x—Annex-SL–normative—Proposals-
for-management-system-standards

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L’Annex  SL  può  essere  considerato  un  progetto  in  dieci  sezioni,  da  utilizzare  per  tutte  le  Norme  ISO.
Promuove (tra l’altro) l’uso di termini comuni e delle definizioni principali di molti termini utilizzati nella  famiglia delle norme ISO.  Grazie alla struttura vincolante dell’Annex SL, le organizzazioni riusciranno più facilmente  ad  ottenere  certificazioni  integrate,  ad  esempio  ISO  9001/ISO  14001/OHSAS  18001,  perché ognuna  di  queste  norme  sarà  composta  dalle  stesse  10  sezioni,  e  conterrà  gli  stessi  termini  e  definizioni chiave.

#ISO9001 :2015 – L’#audit ai processi/4

Le stesse 5 domande riferite a un livello di maggiore dettaglio, consentiranno di ottenere evidenze relative alle seguenti ulteriori questioni:
Sono stati stabiliti strumenti e risorse per il governo dei processi, commisurati alla loro importanza/criticità? (NB: tali strumenti e risorse comprendono, appunto, l’apparato documentale, e i “supporti” citati al § 7 della norma?)
IL SGQ è integrato con i processi di business dell’organizzazione? E questa integrazione tiene conto della criticità (stato/importanza) dei processi?

 

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Quali sono i “passaggi critici” dei processi? (Sono stati definiti e valutati utilizzando un approccio RBT?)
Quali sono i controlli applicati ai punti critici? I controlli vengono correttamente effettuati?
Qual è il risultato di tali controlli?
Come è gestito questo risultato?
Come sono in generale utilizzati gli esiti del controllo e del monitoraggio del sistema di gestione (correzione, miglioramento, apprendimento organizzativo, innovazione, cambiamento, ecc., sempre adottando il RBT?)

Fonte: Accredia

#ISO9001 : 2015- L’#audit a processi

L’audit per processi può essere costruito sulla base delle 5 “domande chiave”* dell’audit, da rivolgere a tutti i livelli organizzativi e per tutti i processi:
Che cosa state cercando di ottenere? (PLAN – obiettivi, ecc.)
Come avete operato/state operando, per ottenerlo? (DO – processi,
supporto, ecc.)

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Come sapete se avete ottenuto quanto desiderato? (CHECK – misurazioni e monitoraggio, ecc.)
Come sapete se quello che state adottando è il modo migliore per ottenere quanto desiderato? (ACT – miglioramento)
Come potete essere certi che ciò che state cercando di ottenere è giusto? (integrità / coerenza del sistema)

Quanto sopra vale per i processi a qualsiasi livello (strategico/gestionale/operativo)
• In molti casi la risposta potrà essere ottenuta dalla diretta osservazione delle attività e dalla testimonianza dei responsabili nell’organizzazione; in altri (come previsto dalla norma e
dall’organizzazione stessa), le evidenze saranno di tipo documentale.

#ISO9001 : 2015 – #Audit ai processi/3

Attraverso le 5 domande , sarà possibile ottenere risposta alle seguenti
questioni fondamentali.

La Politica per la Qualità è stata definita?
E’ congruente con le finalità e il contesto dell’organizzazione?
E’ tale da supportare la direzione strategica dell’organizzazione?
Gli obiettivi per la qualità sono stati chiaramente stabiliti?
Sono riconducibili alla Politica per la Qualità?

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#ISO9001 : 2015 – L’#audit ai processi

Ancor più che l’edizione 2008, la nuova ISO 9001 NON si presta ad approcci di audit “per elementi” (requisiti), per “uffici/reparti”, o per “mansioni”. Dovrà essere adottato un APPROCCIO ALL’AUDIT PER PROCESSI

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Per ottenere evidenze della coerenza fra la conformità di tipo puntuale e l’efficacia complessiva del sistema di gestione il team dovrebbe partire dai processi, esaminarne i risultati e il modo in cui tali risultati sono gestiti, dal punto di vista del loro perseguimento e da quello della gestione del follow up (in termini di correzione, miglioramento, sviluppo, ecc.)
Occorrerà anche verificare che i processi siano stati istituiti dall’organizzazione a partire da obiettivi dell’organizzazione pertinenti alla qualità, a loro volta coerenti con la Politica per la Qualità, e che il tutto tenga conto del contesto dell’organizzazione stessa.

Fonte Accredia