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#ISO9001:2015 – Impatti sull’attività di #audit

Emergono dubbi, fra gli “addetti ai lavori” riguardanti la scarsa auditabilità della norma, ritenuta meno prescrittiva rispetto alla versione 2008.
In realtà la norma non è in assoluto meno prescrittiva, tuttavia in essa prevale un approccio “prestazionale”, orientato al conseguimento dei risultati (conformità di prodotti e servizi, soddisfazione del cliente, realizzazione degli obiettivi per la qualità, miglioramento del sistema di gestione).

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Sono diminuite per le prescrizioni relative alla documentazione generale del sistema di gestione (il manuale qualità e le sei classiche procedure “di gestione”, non sono più espressamente richiesti) che talvolta hanno prodotto in passato, come effetto, un irrigidimento dell’apparato documentale
Continuano invece a esistere nell’edizione 2015 numerose prescrizioni puntuali (in molti casi più precise e dettagliate, rispetto all’edizione 2008, come nel caso delle prescrizioni relative alla gestione dei processi e degli obiettivi) relative a diversi aspetti della gestione, e che nel loro insieme configurano una “prescrizione generale di risultato”.

Fonte: Accredia

 

A quali livelli del processo di decisione, nel SGQ ISO 9001:2015, agisce il Risk Based Thinking?

A tutti i livelli: strategico, gestionale e operativo, e in particolare:
1) nella definizione del campo di applicazione del SGQ, a partire della comprensione del contesto e delle sue sollecitazioni attuali e potenziali, sull’organizzazione
2) nella identificazione degli elementi da tenere sotto controllo, nell’ambito dei processi del SGQ
3) nella determinazione del modo in cui tali elementi andranno tenuti sotto controllo (inclusa la
determinazione dei supporti documentali, delle competenze, ecc.)

Fonte: Accredia

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ISO 9001 – Bando contributi per i sistemi di gestione qualità

La Camera di commercio di Piacenza ha proseguito anche nel 2015 – pur facendo i conti con la riduzione delle risorse – il sostegno della certificazione dei sistemi di gestione della qualità.

Le imprese già ammesse a contributo hanno tempo fino al 31 gennaio 2016 per ottenerne la liquidazione. Il tutto è subordinato all’effettivo ottenimento entro il 31 dicembre 2015 della certificazione di qualità in base alle norme UNI EN ISO 9001 o del rinnovo della stessa da parte di un organismo accreditato.

 

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Come descritto sul sito www.pc.camcom.it, nella sezione Contributi, l’impresa ammessa allo stesso dovrà presentare il rendiconto delle spese sostenute redatto secondo il modello disponibile sul sito camerale, copia delle fatture quietanzate relative alle spese sostenute per l’ottenimento o rinnovo della certificazione e copia della certificazione UNI EN ISO 9001 o del rinnovo.

La quietanza dovrà essere dimostrata allegando copia della ricevuta di avvenuto bonifico rilasciata dall’Istituto di Credito in un momento successivo all’addebito sul conto dell’impresa contenente il riferimento espresso alla fattura, la data e l’importo del pagamento oppure copia dell’estratto conto contenente l’addebito ed il riferimento espresso alla fattura, la data e l’importo del pagamento.

La documentazione dovrà essere inviata attraverso posta elettronica certificata. La mancata presentazione della rendicontazione determinerà la revoca dell’ammissione al contributo.

Contesto dell’organizzazione nella nuova ISO 9001:2015

La sezione 4 della norma ISO 9001:2015 definisce i requisiti che l’organizzazione deve soddisfare per monitorare l’attività ad alto livello, prendendo in considerazione i fattori chiave interni ed esterni che la influenzano e come deve gestirli all’interno di un sistema di gestione definito. Vediamo quali sono alcuni dei fattori interni ed esterni:

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Sostanziale sviluppo economico e del mercato:può influire sull’organizzazione che è probabilmente ben conscia delle dinamiche in atto sui mercati ma vi è la possibilità di affrontarle in maniera molto mirata
Innovazioni e sviluppo tecnologico: questa è un’area critica per il successo dell’azienda, ed è probabilmente già monitorato e trattato a vari livelli
Sviluppi normativi: un’ampia serie di normative esterne viene monitorata dalla vostra organizzazione. Non ottemperare potrebbe pregiudicare in misura grave la vostra attività, mentre ottenere indicazioni precoci sui contenuti potrebbe consentirvi di cogliere meglio le opportunità
Instabilità politica o altre instabilità: se, ad esempio, si dipende dalle materie prime di un particolare paese che attraversa un periodo di forte instabilità, tutta la propria operatività potrebbe essere a repentaglio, come pure nel caso in cui sussistessero seri dubbi sull’eticità dell’approvvigionamento di specifici materiali o merci
Cultura dell’organizzazione e atteggiamenti: una forza lavoro efficiente e motivata crea effetti positivi; molte sono le organizzazioni che sollecitano un ritorno di informazioni dai dipendenti

 

Come valutare le performance dei fornitori secondo la ISO 9001:2015

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Nella nuova ISO 9001:2015 come nella vecchia versione, rimane l’obbligo di definire i criteri per valutare i fornitori dell’organizzazione  e di conservare tutte le relative registrazioni.
Sono invece lasciati “liberi” quali criteri di valutazione/selezione dei fornitori adottare per assicurare il massimo valore possibile all’azienda.
Proprio questo aspetto di “valutazione dei fornitori” costituisce un’importante chiave di miglioramento aziendale in ottica ISO 9001:2015 per i seguenti aspetti:
1) immediato controllo idoneità dei nuovi fornitori a soddisfare i requisiti dell’organizzazione
2) apportare nuovi vantaggi all’azienda, quali:
_ economici (minor costi), un fornitore che sa che è in fase di valutazione, è più portato a migliorare il proprio prezzo:
_ di conformità, se il fornitore non è certificato ISO 9001  può essere stimolato ad acquisire tale standard migliorando così il servizio all’azienda:
_ finanziari, eventuali problematiche finanziarie del fornitore possono penalizzare l’organizzazione, per cui è consigliabile attivare controlli costanti in tale ambito:
_ Qualità e tempi di consegna migliori
_ Miglioramento delle relazioni con i fornitori

La domanda a questo punto è: come possiamo gestire questo processo?
La valutazione dei fornitori deve avvenire in modo imparziale e con i medesimi parametri per tutti. In genere viene utilizzata una scorecard (scheda di valutazione) con un box alla base in cui inserire commenti sia positivi che negativi sulla valutazione stessa.
E’ importante definire il processo quando il fornitore scende sotto lo standard predefinito dall’organizzazione, e prevedere una strategia per la sua sostituzione.
E’ fondamentale quindi applicare al processo valutazione fornitori il risk-based-thinking così come previsto dalla ISO 9001:2015

Ferrari ottiene la certificazione nuova ISO 9001

A pochi giorni dalla pubblicazione della nuova norma, la casa di Maranello è tra le prime società in Italia e nel mondo a ottenere dall’ente di certificazione internazionale DNV GL il prestigioso riconoscimento.

Nicola Privato, Direttore Generale di DNV GL – Business Assurance, ha commentato “Sono orgoglioso di aver seguito Ferrari nel percorso che ha portato al rilascio della nuova certificazione ISO 9001. A Maranello hanno precorso i tempi, riuscendo a ottenere il riconoscimento a soli pochi giorni dalla pubblicazione da parte di ISO della nuova norma e delle specifiche da essa richieste.

FERRARI, RISK BASED CERTIFICATION DAL 1996

L’ente di certificazione internazionale DNV GL ha rilasciato a Ferrari la prima certificazione di qualità ISO 9001 nel 1996. Da allora, l’ente si è occupato anche della riconferma di certificazione annuale secondo la metodologia proprietaria Risk Based Certification™ che, oltre alla verifica di conformità agli standard, prende in considerazione i rischi specifici per ogni singola azienda.
Ciò ha permesso a Ferrari di lavorare con anticipo rispetto alle richieste normative e di ottenere la nuova certificazione sostanzialmente in contemporanea con la pubblicazione dello standard.

DNV GL – Business Assurance

DNV GL è uno dei principali enti di certificazione a livello mondiale. Aiuta le aziende a garantire l’efficienza delle proprie organizzazioni, nonché di prodotti, personale, strutture e catene di fornitura attraverso servizi di certificazione, verifica, valutazione e formazione, affiancandole per consolidare performance aziendali sostenibili e alimentare la fiducia da parte degli stakeholder.

Il Gruppo DNV GL opera in oltre 100 paesi con 16.000 professionisti impegnati ad assistere con dedizione i propri clienti per rendere il mondo più sicuro, intelligente e verde.

Quali sono le informazioni documentate richieste dalla ISO 9001:2015

In questo schema riportiamo le informazioni documentate che devono essere presenti in un sistema di gestione qualità conforme alla ISO 9001:2015

_ Ambito di applicazione del SGQ
_ Tutte le informazioni necessarie per sostenere il funzionamento dei processi
_ Tutte le informazioni necessarie per essere sicuri che i processi siano condotti secondo i piani
_ La Politica della Qualità
_ Gli obiettivi di qualità
_ La prova che le risorse di monitoraggio e misurazione sono adatti allo scopo
_ lo standard di calibrazione adottato se e non esistono norme riconosciute a livello internazionale
_ L’evidenza di competenza
_ L’evidenza che processi sono stati effettuati come previsto
_ L’evidenza per dimostrare la conformità di prodotti e di servizio alle esigenze
_ Risultati del riesame dei requisiti relativi a prodotti e servizi

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ISO 9001:2015 – Gli strumenti operativi già pronti
1) Manuale qualità ISO 9001:2015 – download immediato
2) Procedura Gestione rischi – SGQ ISO 9001:2015
3) Corso on line – Come realizzare un sistema di gestione qualità conforme alla ISO 9001:2015
4) Check list audit ISO 9001:2015
5) Kit aggiornamento ISO 9001:2015
6) Alert ISO – servizio aggiornamento novità sistemi di gestione
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_ La conferma che sono stati rispettati i requisiti di progettazione e sviluppo
_ Gli elementi in uscita del processo di progettazione e sviluppo
_ Modifiche di progettazione e sviluppo
….. continua . Scopri gli altri 10 documenti necessari in un sistema di gestione qualità ISO 9001:2015 abbonandoti ad Alert ISO.

 

Impostazione pratica del Risk Based Thinking nella ISO 9001:2015 – 3a parte

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ISO 9001:2015 – Gli strumenti operativi già pronti
1) Manuale qualità ISO 9001:2015 – download immediato
2) Procedura Gestione rischi – SGQ ISO 9001:2015
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Abbiamo visto nei due precedenti articoli (1 e 2) come organizzare la valutazione dei rischi, così come richiesto dalla ISO 9001:2015. In quest’ultimo articolo ti spiegheremo come realizzarla nella pratica.

Occorre ricordare che la ISo 9001:2015, indica che è necessario “determinare” i rischi e non usa il termine “documentare”, ciò significa che sei tu a decidere come determinare i rischi, e la domanda che ti devi porre è: quali sono i rischi che devo considerare per rispettare i requisiti ISO 9001:2015?

La norma nel punto 6.1.1. dice che devi individuare i rischi e le opportunità che devono essere indirizzate a:
_ dare garanzia che il sistema di gestione della qualità può raggiungere il proprio risultato i;
_ potenziare effetti desiderabili;
_ prevenire o ridurre gli effetti indesiderati;
_ raggiungere il miglioramento

Per fare questo puoi utilizzare la seguente tabella in MS Excel
tabelrisk

Le informazioni che sono inserite in questo registro sono utili per guida un elevato numero di attività ISO 9001:2015:

  1. per aggiornare la direzione strategica dell’azienda
  2. per aggiornare la programmazione degli audit interni
  3. per l’attività di riesame della direzione
  4. per compilare un formale registro dei rischi

Questo file può essere pubblicato sul server aziendale così che i dipendenti possono aggiornarlo, contribuendo così a partecipare attivamente all’implementazione della nuova ISO 9001:2015.

….. L’articolo continua per gli abbonati al servizio Alert ISO – Maggiori informazioni su Alert ISO